为强化医疗器械监管，防控风险隐患，进一步落实医疗器械生产经营企业和使用单位的主体责任，提高企业质量管理意识和水平，近期，县食药监局在全县范围内开展了无菌和植入性医疗器械及其他第三类医疗器械监督检查。

　　为确保检查扎实推进，该局结合全县实际印发了工作方案，方案确定检查范围将覆盖全县全部无菌和植入性医疗器械生产经营企业以及医疗机构，详细明确每一环节的检查重点，突出企业质量管理体系的健全、供货商资质审核及评价、产品购进、验收、销售记录完整等内容，实现全过程、全链条的风险防控。同时将此次检查同医疗器械日常监管、专项检查以及企业风险分级评定工作有机结合，提高监管的有效性和针对性。

　　截至目前，共检查医疗器械生产、经营和使用单位28家，针对检查发现存在的产品购进、销售记录不全、质量管理人员不在岗等问题，下达责令改正通知书5份，要求企业限期整改，并对整改情况及时进行跟踪检查，督促其整改到位。（张会敏）